新闻详情
首页 > 公司动态 > 内容

医药冷库

编辑:上海松着制冷设备有限公司时间:2020-03-29
我国是全球第三大医药市场,持续稳定的经济发展和人们对医药消费要求的提高,让整个医药市场的规模逐步扩大。市场对药品的需求,特别是对需要低温储藏的医药冷藏品的需求也在逐年上升。相关数据显示,疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业总销售额的10%左右。 医药库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。需要冷储藏的医药产品储运比较特殊,对温度、湿度、见光度等具有特定要求。 新建医药冷库的时候一定要严格按照新版GSP认证的要求来验收 医药冷库有别于常规冷库 (1)冷库库板上:医药冷库的库板选用的是硬质聚氨酯隔热夹芯板,双面彩钢板或者SUS304不锈钢板选用先进的偏疼钩和槽钩,库板偏疼式的衔接方法完成库板与库板之间的紧密衔接,优异的密封性最大程度的减少冷气走漏,增强隔热作用。这是它的长处,而一般冷库的库板有选择性,可以聚苯乙烯库板、也可是聚氨酯库板等。两者的作业性能也会不一样。 (2)冷库设备上:医药冷库从规划方案上就比一般的冷库要多备一套制冷系统。以防万一制冷系统要是因突发状况中止作业时,可通过备用的制冷系统来持续作业,这样也不会影响库内的药品、或冷藏的疫苗及相关需求冷藏的产品的品质,除医药冷库的生产制造安装就必需一用一备的配置外,疫苗类冷库还要求必须要给医药冷库配置备用发电机组或者是双回路供电系统等备用电源。 (3)原料性能上:医药冷库原料挑选上比一般的也相对要求高些,会选用进口的零部件,严格查看出厂合格证等相关证明文件。减少问题发生,避免因设备故障导致冷库系统无法达到储藏要求造成的药品损坏,且制冷系统也宜采用全自动微电脑电气控制配无人监控系统,数据上传互联网,可追溯可追踪冷库的库温度、湿度和报警记录,也有要求配备一台有纸打印记录仪的,而一般的要求没这么严,当然也会正确对待冷库的规划装置规范,可人工操作,看客户的预算规模要求及原料的挑选。 医药冷库GSP其他要求 GSP认证第八十三条要求企业应当根据药品的制冷特性对药品进行合理储存,并严格遵守以下要求: 1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医药冷库2℃~8℃); 2、储存药品相对湿度为35%~75%。 同时,随着相关法规的不断完善,医药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。 3、GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求,要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。 转载 文章 雷同告知 我公司删除